首仿！天衡研发的盐酸曲唑酮片获批上市
一、首仿里程碑
2025年6月3日，吉林天衡药业科创中心北京天衡药物研究院有限公司（以下简称“北京天衡”）研发的盐酸曲唑酮片正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是该品种在国内首个通过一致性评价的产品。
盐酸曲唑酮片为医保乙类产品，国内销售额逐年增长，2024年全国院内市场销售额超过6亿元。
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批准文号 |
申请类型 |
上市许可持有人 |
生产单位 |
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国药准字H20254459 |
仿制3类 |
深圳市泛谷药业 股份有限公司 |
吉林天衡英睿制药 有限公司 |
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国药准字H20254458 |
二、关于我们
北京天衡药物研究院有限公司成立于1998年，是国内首批民营药物研发机构，国家级高 新技术企业及专精特新“小巨人”企业，拥有CNAS实验室。成立至今累计为国内外客户完成了300多种仿制药及新药的研发注册工作，拥有多个自主知识产权的特色新型制剂技术平台。在创新药领域具备中药/天然药物+化药改良型新药的创新研发能力；以口服缓控释制剂和吸入制剂为代表的高端制剂技术平台为依托的高端仿制药研发；以透皮吸收制剂为代表的改良型新药研发及产业化能力处于国内领先地位。
北京天衡依托公司二十年积累的研发、注册能力，为客户提供优质的CRO服务，满足客户“药学研究-临床研究-工业化生产”的全链条研发服务需求。
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Latest News
2019-08-15
2019年5月27日，天衡药研一致性评价品种“替米沙坦片”（规格：20mg、40mg）正式BE等效，是我院继盐酸左西替利嗪片后连续第9个一次性通过正式BE的品种，至此继续保持正式BE， 100%一次性通过等效的成功记录。
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