化药临床评价

　　天衡拥有完整的化药临床评价平台，涵盖临床前研究、临床研究Ⅰ～Ⅳ期，目前已上市的药品临床试验均由天衡医学部作为CRO完成。近25年来，天衡积累了丰富的临床和BE监查经验。
　　天衡从2016年开始探索和建立在印度开展生物等效性试验的通道，截止目前，借助印度成熟的质量体系和国际化运作的经验，已在印度顺利开展20多个品种近40多例次的生物等效性预试验，为国内正式试验的开展奠定了基础。除普通制剂外，还包括高变异药物、窄治疗窗药物、缓控释制剂。自2017年开始已在国内完成多项正式人体生物等效性研究并完成申报，一次性获得等效的通过率为100%。

服务类型	服务内容	服务类型	服务内容
可行性研究服务	立项调研报告	医学撰写服务	注册申报资料
	可行性评估报告		临床试验方案
	医学信息查询		临床支持文件
	研发咨询服务		临床总结报告
临床前研究服务	技术支持	临床研究服务	生物等效性研究
	方案设计		生物等效性研究
	总结报告审核		I-IV期临床研究
	项目管理		I-IV期临床研究

已过BE品种
序号	品名	规格	适应症
1	缬沙坦胶囊	80mg	高血压
2	硫酸氢氯吡格雷片	25mg、75mg	抗血小板聚集
3	辛伐他汀片	10mg	高脂血症、冠心病
4	奥美拉唑肠溶胶囊	10mg、20mg	消化性溃疡
5	盐酸美金刚缓释胶囊	7mg、14mg、21mg、28mg	阿尔茨海默症
6	盐酸环苯扎林缓释胶囊	15mg、30mg	局部痛性肌肉痉挛的辅助治疗
7	单硝酸异山梨酯缓释胶囊	25mg、50mg	冠心病的长期治疗、心绞痛（包括心机梗塞后）的长期治疗和预防、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭

已申报待批准项目
序号	品名	规格	适应症
1	奥扎格雷钠注射液	5ml:40mg、2.5ml:20mg	用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。
2	替米沙坦氨氯地平片	40/5mg	用于治疗原发性高血压
3	盐酸曲唑酮缓释片	75mg	适用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症
4	苯磺酸左氨氯地平片	2.5mg	1、高血压病。2、心绞痛。
5	盐酸左卡尼汀注射液	5ml:1g	慢性肾衰长期血透病人因肉碱缺乏产生的一系列并发症状
6	硫酸氨基葡萄糖胶囊	0.25g	原发性及继发性骨关节炎
7	富马酸比索洛尔片	2.5、5mg	高血压、冠心病（心绞痛）
8	依折麦布瑞舒伐他汀片	10/10mg	治疗高胆固醇血症
9	富马酸伏诺拉生片	10、20mg	反流性食管炎
10	艾曲泊帕乙醇胺片	25mg	适用于既往对糖皮质激素．免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。
11	磷酸奥司他韦胶囊	75mg	用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗
12	盐酸乐卡地平片	10mg、20mg	用于轻、中度原发性高血压。

如果您对我们的产品有任何建议或想法，请点击联系我们

导航栏目

联系地址：北京市房山区窦店镇窦店村6区93号
联系电话：86-10-69392886
Email：diyuan@thpharms.com
Copy © 2019 北京天衡药物研究院有限公司
京ICP备10014231号-1 标签
 查看营业执照

公众账号