首页

药品注册经理

北京天衡秉承人才是企业发展的重要资源理念，一方面从外部吸纳优秀人士，直接进入关键岗位，另一方面积极开发内部人力资源，重视内部人员培养与晋升，为每一位新员工量身定做适合的职业发展路径，设立公平合理的晋级制度。只要你有梦想，有能力，肯努力，愿意付出，就有机会登上施展才华的舞台，得到自我职业素养的提升、个人能力的展现。心有多大，舞台就有多大！

岗位职责：

1、负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求；

2、负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理；

3、负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作；

4、负责调研品种注册信息，相关药品及文献检索工作；

5、负责及时获取药品注册信息，并根据需要对药品注册申请进行资料完善；

6、及时汇总、分类、整理、归档NMPA/CDE等药监部门出台的政策法规、指导原则，为项目研发提供支持；

7、负责对项目的资料进行更新，妥善保管注册文件；

8、负责公司资料室的借阅、归档及日常维护。

任职要求：

1、医药相关专业，本科以上学历；

2、从事药品注册1年以上工作经验，或研发相关岗位2年以上；