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管理体系
项目管理体系
1、负责组织科学委员会根据法规政策的变化，不断完善仿制药研发流程和研发标准；
2、定期组织项目工作汇报，结合项目研发进程及时调整研发策略，力争做好每个项目的顶层设计与及时决策，让研发人员在正确的指引下开展工作。
QA核查体系
项目合规性定义：项目合规性管理应贯穿整个药品研发周期，坚持真实、准确、及时、可追溯的管理原则，确保研发成员、文献依据、物料来源及流转、实验设计、实验环境、原始记录(仪器台账、数据、图谱及结果)的可靠性，进而形成一套科学合理的项目申报资料。
临床质量管理体系
临床试验质量管理体系的主要目的是保证药物临床试验过程规范、数据和所报告结果科学、真实可靠，保证受试者的权益和安全，并逐步通过持续改进加以完善临床试验质量管理体系，不断提升项目管理水平，保证临床研究的质量。
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