研发与服务
R&D and Services
化药临床评价
天衡拥有完整的化药临床评价平台，涵盖临床前研究、临床研究Ⅰ～Ⅳ期，目前已上市的药品临床试验均由天衡医学部作为CRO完成。近25年来，天衡积累了丰富的临床和BE监查经验。
天衡从2016年开始探索和建立在印度开展生物等效性试验的通道，截止目前，借助印度成熟的质量体系和国际化运作的经验，已在印度顺利开展20多个品种近40多例次的生物等效性预试验，为国内正式试验的开展奠定了基础。除普通制剂外，还包括高变异药物、窄治疗窗药物、缓控释制剂。自2017年开始已在国内完成多项正式人体生物等效性研究并完成申报，一次性获得等效的通过率为100%。
| 服务类型 | 服务内容 | 服务类型 | 服务内容 |
| 可行性研究服务 | 立项调研报告 | 医学撰写服务 | 注册申报资料 |
| 可行性评估报告 | 临床试验方案 | ||
| 医学信息查询 | 临床支持文件 | ||
| 研发咨询服务 | 临床总结报告 | ||
| 临床前研究服务 | 技术支持 | 临床研究服务 | 生物等效性研究 |
| 方案设计 | |||
| 总结报告审核 | I-IV期临床研究 | ||
| 项目管理 |
| 已过BE品种 | |||
| 序号 | 品名 | 规格 | 适应症 |
| 1 | 缬沙坦胶囊 | 80mg | 高血压 |
| 2 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 25mg、75mg | 抗血小板聚集 |
| 3 | 辛伐他汀片 | 10mg | 高脂血症、冠心病 |
| 4 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 10mg、20mg | 消化性溃疡 |
| 5 | 盐酸美金刚缓释胶囊 | 7mg、14mg、21mg、28mg | 阿尔茨海默症 |
| 6 | 盐酸曲唑酮片 | 50mg、100mg | 抑郁症 |
| 7 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 25mg、50mg | 冠心病的长期治疗、心绞痛（包括心机梗塞后）的长期治疗和预防、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭 |
| 8 | 吸入用布地奈德混悬液 | 2ml:1mg | 哮喘 |
| 2ml:0.5mg | |||
| 9 | 盐酸曲唑酮缓释片 | 75mg、150mg | 抑郁症 |
| 10 | 替米沙坦氨氯地平片 | 80/5mg、40/5mg | 高血压 |
| 11 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | 15mg、30mg | 局部痛性肌肉痉挛的辅助治疗 |
| 已申报待批准项目 | |||
| 序号 | 品名 | 规格 | 适应症 |
| 1 | 富马酸比索洛尔片 | 2.5mg、5mg | 高血压、冠心病（心绞痛） |
| 2 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 75、150mg | 抑郁症 |
| 3 | 盐酸西那卡塞片 | 75mg | 治疗肾病透析患者的继发性甲状腺机能亢进； |
| 甲状旁腺所致的高钙血症 | |||
| 4 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | 15mg、30mg、60mg | 抗凝血 |
| 5 | 依折麦布片 | 10mg | 胆固醇吸收选择性抑制剂 |
| 6 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 45mg、135mg | 高血脂 |
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