化工原料
Chemical raw materials
原料药
天衡可提供从实验室小试，直至注册申报的一站式原料药开发服务；
开发从克级到公斤级的具有成本优势的、安全且环境良好的原料药及中间体生产工艺；
根据制剂处方工艺需求，开发符合制剂粉体学特性需求的原料药的生产工艺;
提供药品质量研究用的高质量杂质对照品。
天衡拥有500㎡小试实验室、4500㎡化工车间及600㎡原料GMP车间，开发了超过了100个化合物的小试、中试工艺，部分工艺已完成工业化放大，供本公司及合作伙伴用于申报注册新药及仿制药。
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序号 |
品名 |
规模 |
序号 |
品名 |
规模 |
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1 |
帕利哌酮棕榈酸酯 |
中试 |
2 |
利伐沙班及中间体 |
中试 |
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3 |
奥格列汀 |
中试 |
4 |
盐酸阿扎司琼及中间体 |
中试 |
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5 |
硫酸氢氯吡格雷及中间体 |
中试 |
6 |
卡格列净及中间体 |
中试 |
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7 |
瑞舒伐他汀钙及中间体 |
中试 |
8 |
利格列汀及中间体 |
中试 |
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9 |
艾曲泊帕及中间体 |
中试 |
10 |
阿法替尼及中间体 |
中试 |
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11 |
唑来膦酸及中间体 |
中试 |
12 |
雷米普利及中间体 |
中试 |
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13 |
糖酸氟替卡松及中间体 |
中试 |
14 |
奥氮平及中间体 |
中试 |
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15 |
丙酸氟替卡松及中间体 |
中试 |
16 |
泮库溴铵 |
中试 |
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17 |
瑞格非尼及中间体 |
中试 |
18 |
博舒替尼及中间体 |
中试 |
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19 |
阿加曲班 |
中试 |
20 |
盐酸帕罗西汀及中间体 |
中试 |
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21 |
马来酸茚达特罗及中间体 |
中试 |
22 |
富马酸丙酚替诺福韦及中间体 |
中试 |
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23 |
盐酸氮卓斯汀及中间体 |
中试 |
24 |
沃替西汀及中间体 |
中试 |
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25 |
布地奈德及中间体 |
中试 |
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API产品的研发及生产是天衡的研究领域之一，20余年已研发100多个原料药及中间体，目前工业化规模生产13个品种，产品质量达到国际水平。
天衡拥有完善的GMP体系和符合GMP标准的生产车间，目前已完成数个原料药的备案。
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序号 |
品名 |
规模 |
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1 |
盐酸普拉格雷及中间体 |
工业化 |
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2 |
帕利哌酮及中间体 |
工业化 |
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3 |
利培酮 |
工业化 |
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4 |
帕布昔利布 |
工业化 |
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5 |
依折麦布及中间体 |
工业化 |
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6 |
盐酸吉西他滨及中间体 |
工业化 |
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7 |
伏格列波糖及中间体 |
工业化 |
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8 |
阿哌沙班及中间体 |
工业化 |
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9 |
盐酸环苯扎林及中间体 |
工业化 |
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10 |
苯磺酸左旋氨氯地平 |
工业化 |
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11 |
盐酸厄洛替尼 |
工业化 |
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12 |
来曲唑 |
工业化 |
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13 |
盐酸美金刚 |
工业化 |
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