
化工原料
Chemical raw materials
原料药
天衡可提供从实验室小试,直至注册申报的一站式原料药开发服务;
开发从克级到公斤级的具有成本优势的、安全且环境良好的原料药及中间体生产工艺;
根据制剂处方工艺需求,开发符合制剂粉体学特性需求的原料药的生产工艺;
提供药品质量研究用的高质量杂质对照品。
天衡拥有500㎡小试实验室、4500㎡化工车间及600㎡原料GMP车间,开发了超过了100个化合物的小试、中试工艺,部分工艺已完成工业化放大,供本公司及合作伙伴用于申报注册新药及仿制药。
序号 | 品名 | 规模 | 序号 | 品名 | 规模 |
1 | 帕利哌酮棕榈酸酯 | 中试 | 2 | 利伐沙班 | 中试 |
3 | 奥格列汀 | 中试 | 4 | 盐酸阿扎司琼 | 中试 |
5 | 硫酸氢氯吡格雷 | 中试 | 6 | 卡格列净 | 中试 |
7 | 瑞舒伐他汀钙 | 中试 | 8 | 利格列汀 | 中试 |
9 | 艾曲泊帕 | 中试 | 10 | 阿法替尼 | 中试 |
11 | 唑来膦酸 | 中试 | 12 | 雷米普利 | 中试 |
13 | 糖酸氟替卡松 | 中试 | 14 | 奥氮平 | 中试 |
15 | 丙酸氟替卡松 | 中试 | 16 | 泮库溴铵 | 中试 |
17 | 瑞格非尼 | 中试 | 18 | 博舒替尼 | 中试 |
19 | 阿加曲班 | 中试 | 20 | 盐酸帕罗西汀 | 中试 |
21 | 马来酸茚达特罗 | 中试 | 22 | 富马酸丙酚替诺福韦 | 中试 |
23 | 盐酸氮卓斯汀 | 中试 | 24 | 沃替西汀 | 中试 |
25 | 布地奈德 | 中试 |
API产品的研发及生产是天衡的研究领域之一,20余年已研发100多个原料药及中间体,目前工业化规模生产13个品种,产品质量达到国际水平。
序号 | 品名 | 规模 |
1 | 盐酸普拉格雷及中间体 | 工业化 |
2 | 帕利哌酮及中间体 | 工业化 |
3 | 利培酮 | 工业化 |
4 | 帕布昔利布 | 工业化 |
5 | 依折麦布及中间体 | 工业化 |
6 | 盐酸吉西他滨及中间体 | 工业化 |
7 | 伏格列波糖及中间体 | 工业化 |
8 | 阿哌沙班及中间体 | 工业化 |
9 | 盐酸环苯扎林及中间体 | 工业化 |
10 | 苯磺酸左旋氨氯地平 | 工业化 |
11 | 盐酸厄洛替尼 | 工业化 |
12 | 来曲唑 | 工业化 |
13 | 盐酸美金刚 | 工业化 |